متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 9001: دليل شامل لفهم أهم البنود قبل الحصول على الشهادة
تسعى الشركات اليوم إلى تحسين جودة خدماتها ومنتجاتها بشكل مستمر، ليس فقط لإرضاء العملاء، ولكن أيضًا لمواكبة المنافسة القوية في الأسواق. ومع توسع الأعمال وارتفاع توقعات العملاء، أصبحت الحاجة إلى نظام واضح لإدارة الجودة أمرًا ضروريًا، وليس مجرد ميزة إضافية. وهنا يظهر معيار ISO 9001 كواحد من أهم المعايير الدولية التي تعتمد عليها المؤسسات في تنظيم عملياتها وتحسين أدائها.
وتُعتبر متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 هي الأساس الذي يتم من خلاله تقييم المؤسسات عند رغبتها في الحصول على شهادة الجودة. لذلك، من المهم لأي مؤسسة أن تفهم هذه المتطلبات جيدًا قبل البدء في إجراءات الاعتماد.
ما الذي تشملُه متطلبات ISO 9001؟
تشمل متطلبات ISO 9001 مجموعة من العناصر المترابطة التي تساعد المؤسسة على إنشاء نظام إدارة جودة فعال، بدايةً من فهم احتياجات العملاء وتحديد نطاق النظام، مرورًا بتوزيع المسؤوليات وإدارة الموارد والتحكم في العمليات، وصولًا إلى تقييم الأداء والتحسين المستمر. ولا تعتمد فعالية النظام على وجود السياسات والإجراءات المكتوبة فقط، بل على تطبيقها ومتابعة نتائجها وتوفير الأدلة التي تثبت الالتزام بها.
وتختلف طريقة تطبيق هذه المتطلبات بحسب طبيعة النشاط وحجم المؤسسة وتعقيد عملياتها والمنتجات أو الخدمات التي تقدمها. لذلك، ينبغي أن يعكس نظام إدارة الجودة واقع العمل داخل المؤسسة، وأن يساعد العاملين على تنفيذ العمليات بطريقة منظمة وقابلة للقياس والتحسين.
ما هو نظام إدارة الجودة ISO 9001؟
ISO 9001 هو معيار دولي صادر عن المنظمة الدولية للمواصفات القياسية (ISO)، ويُستخدم لوضع نظام إدارة جودة داخل المؤسسات بهدف تحسين العمليات، ضمان استمرارية الأداء، وتقليل الأخطاء، مع التركيز على رضا العملاء والتحسين المستمر.
ولا يقتصر هذا المعيار على قطاع معين، بل يمكن تطبيقه في المصانع، الشركات الخدمية، المؤسسات التعليمية، المستشفيات، شركات المقاولات، شركات التقنية، وغيرها. ويتم منح شهادة ISO 9001 من خلال جهات منح شهادات معتمدة بعد التأكد من تطبيق جميع البنود المطلوبة.
يمكنك أيضًا القراءة عن : شهادات الأيزو
ما الفرق بين تطبيق ISO 9001 والحصول على الشهادة؟
من المهم التمييز بين تطبيق نظام إدارة الجودة والحصول على شهادة ISO 9001. فتطبيق النظام يعني أن المؤسسة تعمل وفق إجراءات واضحة لإدارة العمليات، وتحدد المسؤوليات، وتقيس الأداء، وتعالج المشكلات، وتتابع فرص التحسين. أما الحصول على الشهادة فيتطلب تقييم نظام إدارة الجودة بواسطة جهة منح شهادات وفق نطاق محدد.
وقد تستفيد المؤسسة من تطبيق متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 9001 حتى قبل الحصول على الشهادة، لأن الهدف الأساسي هو تحسين طريقة العمل ورفع مستوى الاتساق في تقديم المنتجات والخدمات. لذلك، من الأفضل أن يكون التركيز على فعالية النظام ونتائجه، وليس على تجهيز المستندات من أجل التدقيق فقط.
لماذا تعتبر متطلبات ISO 9001 مهمة للشركات؟
الالتزام بالمعيار لا يعني فقط الحصول على شهادة، بل يعني بناء نظام إداري أكثر تنظيمًا يساعد المؤسسة على العمل بكفاءة أعلى كما أن الالتزام بـ متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 يساعد الشركات على تقليل المخاطر التشغيلية، تحسين الإنتاجية، وتقليل التكاليف الناتجة عن الأخطاء والهدر.
إضافة إلى ذلك، فإن وجود شهادة ISO 9001 يمنح المؤسسة ميزة تنافسية قوية، خاصة عند التقديم على مناقصات أو التعامل مع جهات حكومية أو شركات كبرى تطلب أن يكون المورد أو المقاول معتمدًا.
يمكنك أيضًا الاطلاع على : انواع شهادات الجودة: الدليل الشامل لاختيار الشهادة المناسبة لشركتك
متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 الأساسية
يحتوي معيار ISO 9001 على عدة بنود رئيسية يجب على المؤسسة الالتزام بها. وهذه البنود تمثل إطارًا متكاملًا لنظام الجودة داخل الشركة.
1. فهم سياق المؤسسة
من أهم متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 أن تقوم المؤسسة بتحليل بيئتها الداخلية والخارجية، ومعرفة العوامل التي تؤثر على عملها، مثل:
- طبيعة السوق
- المنافسين
- اللوائح والقوانين
- احتياجات العملاء
- الموارد المتاحة
كما يتطلب المعيار تحديد الأطراف المعنية مثل العملاء، الموردين، الموظفين، الجهات الرقابية، وغيرهم، وفهم توقعاتهم وتأثيرهم على جودة العمل.
2. القيادة والمسؤولية الإدارية
يشدد معيار ISO 9001 على دور الإدارة العليا في نجاح نظام الجودة. فلا يمكن تطبيق النظام بنجاح إذا لم يكن هناك التزام حقيقي من الإدارة.
ومن ضمن متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 أن تقوم الإدارة العليا بـ:
- وضع سياسة جودة واضحة
- تحديد أهداف قابلة للقياس
- توفير الموارد اللازمة
- توزيع المسؤوليات والصلاحيات
- دعم ثقافة التحسين داخل المؤسسة
وجود قيادة فعالة يساعد على تطبيق النظام بطريقة عملية، ويجعل الجودة جزءًا من ثقافة العمل وليس مجرد إجراءات ورقية.
3. التخطيط وإدارة المخاطر والفرص
يتميز ISO 9001 بأنه يركز على “التفكير المبني على المخاطر”، أي أن المؤسسة يجب أن تتوقع المشكلات قبل حدوثها، وتضع خططًا لتجنبها أو تقليل تأثيرها.
لذلك فإن من أبرز متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001:
- تحديد المخاطر المحتملة في العمليات
- تحديد الفرص التي يمكن استغلالها لتحسين الأداء
- وضع خطط للتعامل مع المخاطر
- متابعة النتائج بشكل دوري
هذا البند يجعل نظام الجودة أكثر واقعية، ويزيد من قدرة المؤسسة على الاستمرارية.
4. الدعم والموارد
حتى تعمل المؤسسة بنظام جودة فعّال، يجب أن تتوفر لديها الموارد الكافية، سواء كانت بشرية أو تقنية أو مالية. ويشمل ذلك:
- تدريب الموظفين ورفع كفاءتهم
- توفير بيئة عمل مناسبة
- توفير المعدات والأدوات المطلوبة
- إدارة المعرفة داخل المؤسسة
- ضبط الوثائق والسجلات
ومن هنا فإن متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 تتطلب أن يكون لدى المؤسسة نظام واضح لإدارة الوثائق، بحيث يتم تحديثها وتخزينها بشكل صحيح، وتكون متاحة للموظفين عند الحاجة.
5. تشغيل العمليات وإدارة الإنتاج أو تقديم الخدمة
في هذا البند، يتم التركيز على كيفية تنفيذ العمل داخل المؤسسة بطريقة منظمة. سواء كانت المؤسسة تقدم خدمات أو منتجات، يجب أن تكون هناك إجراءات واضحة تشمل:
- التخطيط للعمليات
- تحديد متطلبات العملاء
- مراجعة الطلبات والعقود
- التحكم في مراحل الإنتاج أو تقديم الخدمة
- إدارة الموردين
- ضبط جودة المنتج أو الخدمة قبل التسليم
ولهذا يُعد هذا الجزء من أهم متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 لأنه يمثل التطبيق الفعلي للنظام داخل المؤسسة.
6. تقييم الأداء وقياس النتائج
لا يمكن تطوير الجودة دون قياس الأداء. لذلك يشترط ISO 9001 أن تقوم المؤسسة بقياس نتائج العمل وتحليلها بشكل مستمر.
ويشمل ذلك:
- قياس رضا العملاء
- متابعة مؤشرات الأداء KPI
- تحليل البيانات والنتائج
- إجراء مراجعات داخلية دورية
- مراجعة الإدارة العليا للنظام
تساعد هذه الإجراءات على معرفة نقاط القوة والضعف داخل المؤسسة، وتُعد جزءًا أساسيًا من متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001.
7. التحسين المستمر ومعالجة عدم المطابقة
التحسين المستمر هو جوهر ISO 9001، لذلك يشترط المعيار أن تمتلك المؤسسة نظامًا واضحًا للتعامل مع المشكلات والأخطاء.
ومن أهم متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 في هذا الجانب:
- تحديد حالات عدم المطابقة عند حدوثها
- اتخاذ إجراءات تصحيحية لمنع تكرار المشكلة
- تقييم فعالية الإجراءات التصحيحية
- تحسين العمليات بشكل مستمر
هذا البند يساعد على تطوير المؤسسة مع مرور الوقت، ويضمن أن نظام الجودة ليس ثابتًا بل قابل للتطور.
كيف تساعد مؤشرات الأداء في نجاح نظام إدارة الجودة؟
تساعد مؤشرات الأداء على تحويل أهداف الجودة إلى نتائج يمكن متابعتها وتحليلها. ويمكن للمؤسسة اختيار مؤشرات مناسبة لطبيعة نشاطها، مثل معدل شكاوى العملاء، ونسبة المنتجات غير المطابقة، ووقت إنجاز الطلبات، ومعدل التسليم في الموعد المحدد، ونسبة إعادة العمل الناتجة عن الأخطاء.
ولا يكفي جمع البيانات وحده؛ بل يجب تحديد طريقة القياس والمسؤول عن متابعة كل مؤشر، ومراجعة النتائج على فترات مناسبة، واتخاذ الإجراءات اللازمة عندما تظهر فجوات في الأداء. ويُفضّل اختيار مؤشرات ترتبط بأهداف المؤسسة الفعلية، بدلًا من استخدام أرقام كثيرة لا تساعد الإدارة على اتخاذ قرارات عملية.
ما هي البنود الرئيسية في معيار ISO 9001؟
يتضمن معيار ISO 9001 عشرة بنود رئيسية، وتوضح البنود من الأول إلى الثالث نطاق المعيار والمراجع والمصطلحات الأساسية، بينما تتناول البنود من الرابع إلى العاشر المتطلبات الأساسية لنظام إدارة الجودة.
وتشمل هذه المتطلبات سياق المؤسسة، والقيادة، والتخطيط، والدعم، والتشغيل، وتقييم الأداء، والتحسين. ويُعد فهم العلاقة بين هذه البنود أمرًا مهمًا؛ لأن كل بند يدعم بقية عناصر النظام. فعلى سبيل المثال، يساعد التخطيط على تحديد أهداف الجودة والمخاطر، بينما يوفّر تقييم الأداء البيانات اللازمة لمعرفة مدى تحقيق هذه الأهداف، ويساعد التحسين على معالجة المشكلات وتطوير العمليات.
لذلك، عند دراسة بنود ISO 9001، لا ينبغي التعامل مع كل بند باعتباره إجراءً منفصلًا، بل باعتباره جزءًا من نظام متكامل يهدف إلى تحقيق نتائج متسقة وتحسين رضا العملاء.
ما المستندات والسجلات المطلوبة لتطبيق ISO 9001؟
تعتمد المعلومات الموثقة التي تحتاج إليها المؤسسة على طبيعة عملياتها والمتطلبات التي تنطبق عليها. ولا يشترط المعيار إعداد عدد ثابت من المستندات لجميع المؤسسات، لكنه يتطلب الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة اللازمة لدعم تشغيل العمليات وتوفير الأدلة على تنفيذ النظام بفاعلية.
ومن أمثلة المستندات والسجلات التي قد تحتاج إليها المؤسسة:
- نطاق نظام إدارة الجودة وسياسة الجودة وأهدافها.
- المعلومات اللازمة لتحديد العمليات والتحكم فيها.
- سجلات الكفاءة والتدريب، بحسب الحاجة.
- نتائج متابعة العمليات وقياس الأداء.
- نتائج المراجعة الداخلية ومراجعة الإدارة.
- سجلات حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية.
- المعلومات المتعلقة بتقييم الموردين والتحكم في المنتجات أو الخدمات، عندما ينطبق ذلك.
ويجب تنظيم هذه المعلومات بطريقة تضمن سهولة الوصول إليها وحمايتها من الاستخدام غير الصحيح أو التعديل غير المصرح به. كما ينبغي مراجعتها وتحديثها عند الحاجة، بحيث تعكس طريقة العمل الفعلية داخل المؤسسة.
كيف يتم التأكد من الالتزام بالمتطلبات؟
عند رغبة المؤسسة في الحصول على شهادة ISO 9001، تقوم جهة منح شهادات معتمدة بإجراء عملية تدقيق للتحقق من تطبيق جميع البنود السابقة.
عادةً تمر عملية التدقيق بمراحل تشمل:
- مراجعة الوثائق الخاصة بنظام الجودة
- زيارة المؤسسة ميدانيًا
- مقابلة الموظفين وفحص الإجراءات
- التحقق من السجلات والتقارير
- إصدار تقرير التدقيق النهائي
وفي حالة وجود ملاحظات، يتم منح المؤسسة فرصة لمعالجتها قبل إصدار الشهادة.
يمكنك أيضًا التعرف على : أفضل جهة منح ISO معتمدة باعتماد دولي رسمي للشركات 2026
ما الفرق بين المراجعة الداخلية وتدقيق منح شهادة ISO 9001؟
المراجعة الداخلية هي عملية تنفذها المؤسسة للتحقق من مدى توافق نظام إدارة الجودة مع متطلبات المعيار ومتطلبات المؤسسة نفسها، ولتحديد فرص التحسين وحالات عدم المطابقة قبل التدقيق الخارجي أو ضمن برنامج المتابعة المستمر.
أما تدقيق منح الشهادة، فيُنفذ بواسطة جهة منح شهادات لتقييم نظام إدارة الجودة ضمن النطاق المحدد والتحقق من استيفاء المتطلبات ذات الصلة. وقد يتضمن التدقيق مراجعة المعلومات الموثقة، ومقابلة العاملين، وملاحظة العمليات، وفحص الأدلة والسجلات.
ويكمن الفرق الأساسي في أن المراجعة الداخلية أداة من أدوات إدارة النظام وتحسينه، بينما يُستخدم تدقيق جهة المنح لاتخاذ قرار يتعلق بمنح الشهادة وفقًا لنتائج التقييم وإجراءات جهة المنح. ولا يعني اجتياز دورة مدقق داخلي أو تطبيق المراجعة الداخلية وحده أن المؤسسة حصلت على شهادة ISO 9001.
كيف تستعد المؤسسة للحصول على شهادة ISO 9001؟
يمكن للمؤسسة الاستعداد للحصول على شهادة ISO 9001 من خلال اتباع خطة واضحة تبدأ بتقييم الوضع الحالي وتحديد الفجوات بين الممارسات القائمة ومتطلبات المعيار. بعد ذلك، يتم تحديد نطاق نظام إدارة الجودة والعمليات التي يشملها، وتوزيع المسؤوليات، وتوفير الموارد والتدريب اللازمين.
وتشمل مرحلة الاستعداد أيضًا تطبيق الإجراءات المناسبة، ومتابعة الأداء، وتنفيذ المراجعة الداخلية، وعقد مراجعة الإدارة، ومعالجة حالات عدم المطابقة التي يتم اكتشافها. وبعد التأكد من جاهزية النظام، يمكن التواصل مع جهة منح شهادات مناسبة لتحديد نطاق التدقيق ومتطلباته.
وتختلف مدة الاستعداد وتكلفة الحصول على شهادة ISO 9001 من مؤسسة إلى أخرى، وفقًا لحجم النشاط وعدد المواقع وتعقيد العمليات ومدى جاهزية نظام إدارة الجودة. لذلك، يُفضّل تقييم الاحتياجات الفعلية للمؤسسة قبل تحديد الجدول الزمني والميزانية.
أخطاء شائعة عند تطبيق متطلبات ISO 9001
قد تواجه المؤسسات صعوبات أثناء تطبيق نظام إدارة الجودة، خاصةً عندما تتعامل مع المعيار باعتباره مجموعة من المستندات المطلوبة للتدقيق فقط. ومن أبرز الأخطاء التي ينبغي الانتباه إليها:
- إعداد إجراءات مكتوبة لا تعكس طريقة العمل الفعلية داخل المؤسسة.
- عدم إشراك الموظفين المعنيين بالعمليات في تطبيق النظام.
- وضع أهداف جودة يصعب قياسها أو لا ترتبط بأولويات المؤسسة.
- الاحتفاظ بالسجلات دون تحليل النتائج والاستفادة منها.
- إجراء مراجعة داخلية شكلية لا تكشف المشكلات أو فرص التحسين.
- معالجة المشكلة الظاهرة دون البحث عن أسبابها لتقليل احتمالية تكرارها.
- إهمال متابعة الإجراءات التصحيحية بعد تنفيذها.
يمكن الحد من هذه الأخطاء من خلال إشراك الإدارة والعاملين، وتحديد المسؤوليات بوضوح، وتدريب الموظفين على الإجراءات ذات الصلة بمهامهم، ومراجعة فعالية النظام بصورة مستمرة. ويساعد ذلك على جعل متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 9001 جزءًا من العمل اليومي بدلًا من كونها متطلبات منفصلة عن العمليات.
ما المهارات التي يحتاج إليها مسؤول نظام إدارة الجودة؟
يحتاج مسؤول نظام إدارة الجودة إلى مجموعة من المهارات التي تساعده على فهم المعيار وتحويل متطلباته إلى إجراءات قابلة للتطبيق. وتشمل هذه المهارات تحليل العمليات، وتحديد المخاطر والفرص، وإعداد المعلومات الموثقة، ومتابعة مؤشرات الأداء، وتحليل حالات عدم المطابقة، والتواصل مع الإدارات المختلفة.
كما تُعد مهارات التدقيق الداخلي وإعداد التقارير وتحديد أسباب المشكلات من المهارات المهمة في هذا المجال. وتساعد الدورات التدريبية المتخصصة على بناء فهم منظم لمتطلبات المعيار، والتعرّف على كيفية تطبيقها ومتابعة فعاليتها داخل المؤسسة.
ومن المفيد عند اختيار دورة تدريبية تحديد الهدف المهني أولًا: هل تحتاج إلى فهم أساسيات ISO 9001، أم تنفيذ نظام إدارة الجودة، أم اكتساب مهارات التدقيق الداخلي؟ يساعد تحديد الهدف على اختيار البرنامج الأكثر ارتباطًا باحتياجاتك وخبرتك الحالية.
الأسئلة الشائعة حول متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 9001
ما هي شروط الحصول على شهادة ISO 9001؟
تحتاج المؤسسة إلى تطبيق نظام إدارة جودة يستوفي متطلبات المعيار ضمن نطاق محدد، وتوفير الأدلة اللازمة على تطبيق النظام، ثم استكمال التدقيق الخارجي ومعالجة حالات عدم المطابقة وفق الإجراءات المعتمدة لدى جهة منح الشهادة.
كم عدد البنود الرئيسية في ISO 9001؟
يتكون معيار ISO 9001 من عشرة بنود رئيسية، وترد المتطلبات الأساسية لنظام إدارة الجودة في البنود من الرابع إلى العاشر، وتشمل سياق المؤسسة والقيادة والتخطيط والدعم والتشغيل وتقييم الأداء والتحسين.
هل تختلف متطلبات ISO 9001 من شركة إلى أخرى؟
المتطلبات الأساسية للمعيار واحدة، لكن طريقة تطبيقها والوثائق والموارد المطلوبة تختلف حسب حجم المؤسسة وطبيعة نشاطها وتعقيد عملياتها والمنتجات أو الخدمات التي تقدمها.
هل الحصول على شهادة ISO 9001 يضمن جودة المنتجات والخدمات؟
تساعد الشهادة على إثبات أن نظام إدارة الجودة خضع للتقييم وفق نطاق محدد، لكنها لا تضمن خلو جميع المنتجات أو الخدمات من العيوب. وتعتمد النتائج الفعلية على كفاءة التطبيق ومتابعة الأداء والتحسين المستمر.
ما الفرق بين ISO 9001 وISO 22000؟
يركز ISO 9001 على إدارة الجودة في مختلف القطاعات، بينما يركز ISO 22000 على إدارة سلامة الغذاء. ويعتمد اختيار المعيار المناسب على طبيعة نشاط المؤسسة ونطاق عملياتها والمتطلبات التي تنطبق عليها.
ما هي المستندات المطلوبة لتطبيق ISO 9001؟
تعتمد المستندات والسجلات على طبيعة المؤسسة وعملياتها. وقد تشمل نطاق نظام إدارة الجودة، وسياسة الجودة وأهدافها، وسجلات التدريب، ونتائج المراجعة الداخلية، وبيانات الأداء، وسجلات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية، بحسب المتطلبات المنطبقة.
ما هي تكلفة الحصول على شهادة ISO 9001؟
تختلف التكلفة حسب حجم المؤسسة وعدد المواقع وطبيعة النشاط ومدى جاهزية نظام إدارة الجودة ورسوم التدقيق. لذلك يُفضّل طلب عرض سعر بناءً على نطاق المؤسسة واحتياجاتها الفعلية.
أين يمكنني الحصول على دورات ISO في السعودية؟
يمكنك البحث عن جهات تدريب متخصصة تقدم دورات في متطلبات ISO 9001 والتدقيق الداخلي وتطبيق نظام إدارة الجودة. وقبل التسجيل، راجع محتوى الدورة ومتطلبات اجتيازها ونوع الشهادة التي يحصل عليها المتدرب.
ما الفرق بين شهادة ISO 9001 للمؤسسة وشهادة المدقق الداخلي؟
شهادة ISO 9001 تخص نظام إدارة الجودة في المؤسسة بعد تقييمه من جهة منح شهادات. أما شهادة المدقق الداخلي فهي شهادة تدريبية أو مهنية مرتبطة بمهارات مراجعة النظام، وفقًا لمتطلبات البرنامج والجهة المقدمة له.
ما هي أنواع شهادات ISO؟
تشمل معايير ISO مجالات متعددة، منها إدارة الجودة ISO 9001، وسلامة الغذاء ISO 22000، والصحة والسلامة المهنية ISO 45001، والإدارة البيئية ISO 14001. ويختلف المعيار المناسب بحسب طبيعة النشاط واحتياجات المؤسسة.
طوّر مهاراتك في إدارة الجودة مع MQM Certification
إذا كنت ترغب في فهم متطلبات ISO 9001 بصورة أعمق وتطبيقها بشكل عملي، فإن تطوير مهاراتك في إدارة الجودة يمكن أن يساعدك على الاستعداد لمهام العمل المرتبطة بتطبيق الأنظمة ومتابعة الأداء والتحسين المستمر.
طوّر مهاراتك في إدارة الجودة وتعرّف على متطلبات ISO 9001 من خلال الدورات التدريبية المتاحة لدى MQM Certification، واختر البرنامج المناسب لمسارك المهني.
يمكنك زيارة MQM Certification للتعرّف على البرامج التدريبية المتاحة واختيار الدورة التي تتوافق مع أهدافك المهنية.
الخاتمة
إن تطبيق ISO 9001 لا يعني مجرد الحصول على شهادة توضع على الحائط، بل هو نظام متكامل يساعد المؤسسة على تحسين أدائها وتنظيم عملياتها وتحقيق رضا العملاء. وتُعتبر متطلبات نظام إدارة الجودة iso 9001 هي الأساس الذي يُبنى عليه النظام بالكامل، وهي التي يتم تقييم المؤسسة وفقًا لها أثناء التدقيق.
ولذلك فإن فهم هذه المتطلبات والاستعداد لها بشكل صحيح يساعد الشركات على تحقيق الاستفادة الحقيقية من ISO 9001، ويدعم نموها واستقرارها في السوق على المدى الطويل.
